[약 건강] 국산 바이오시밀러 미국서 교환 인정···내 약도 바꿔도 될까

혈액암이나 류마티스 관절염으로 오래 약을 쓰는 어르신에게 약값은 치료만큼 무거운 고민이다. 최근 국내 제약회사 셀트리온이 만든 약 “트룩시마”가 미국 식품의약국(FDA, 미국에서 약의 안전성과 효과를 심사해 허가하는 기관)에서 중요한 인정을 받았다는 소식이 전해졌다. 다만 이 소식이 곧바로 지금 먹거나 맞는 약을 스스로 바꿔도 된다는 뜻은 아니다.

바이오시밀러와 상호교환성은 무엇인가

트룩시마는 바이오시밀러(생물의약품 복제약, 원조 약과 효과와 안전성이 거의 같도록 만든 약)에 속한다. 원조 약을 만든 회사가 아닌 다른 회사가 만들기 때문에 값이 더 낮게 매겨질 수 있다. 이름난 상표 제품과 품질은 비슷하면서 값은 덜 드는 제품이 나오는 것과 비슷한 구조다.

이번에 트룩시마가 받은 것은 “상호교환성” 인정이다. 이는 FDA가 해당 바이오시밀러를 원조 약과 같은 수준으로 안전하고 효과적이라고 보고, 필요하면 약국에서 원조 약 대신 바꿔 쓸 수 있다고 공식 판단했다는 의미다. 트룩시마는 혈액암, 류마티스 관절염 등 어르신에게도 생길 수 있는 여러 질환의 치료에 쓰인다.

선택지가 늘어나는 것과 내 약을 바꾸는 것은 다르다

믿을 만한 약의 선택지가 많아지면 장기적으로 약값 부담을 덜 수 있는 바탕이 생긴다. 그러나 이번 인정은 미국 기관의 판단이며, 국내 처방이나 건강보험 적용이 어떻게 달라지는지와는 별개의 문제다. 값이 낮아질 수 있다는 가능성이 모든 환자의 실제 부담이 곧바로 줄어든다는 뜻도 아니다.

또 원조 약과 효과가 거의 같다는 평가는 일반적인 기준에서 나온 것이다. 개인마다 앓는 병의 상태, 함께 쓰는 다른 약, 이전 치료에 대한 반응이 다르기 때문에 어떤 약이 맞는지는 진료를 통해 따로 판단할 필요가 있다.

누가 관심을 둘 만한가

혈액암이나 류마티스 관절염처럼 생물의약품으로 치료를 받고 있는 어르신, 장기간 비싼 약을 써서 비용이 걱정인 가족이라면 이런 소식을 눈여겨볼 만하다. 지금 쓰는 약에 바이오시밀러가 있는지 알아두는 것만으로도 진료 때 물어볼 거리가 생긴다.

반대로 이미 쓰는 약으로 병이 안정적으로 관리되는 경우에는 굳이 서둘러 바꿀 이유가 없을 수 있다. 어느 경우든 약을 갑자기 끊거나, 양을 바꾸거나, 다른 약으로 임의로 대체하면 예상하지 못한 몸의 변화나 질환 악화가 생길 수 있다.

진료실과 약국에서 확인할 것

바이오시밀러가 궁금하다면 먼저 주치의에게 지금 쓰는 약에 대체할 수 있는 약이 있는지, 바꾸면 어떤 점이 달라지는지, 바꾸지 않는 편이 나은 이유가 있는지를 물어볼 수 있다. 최종 판단은 건강 상태와 치료 경과를 종합적으로 아는 의사의 몫이다.

약을 받을 때는 약사에게 복용법, 주의사항, 함께 먹는 약과의 관계를 확인하는 것이 좋다. 약값과 건강보험 적용에 관한 궁금증은 처방한 병원이나 약국에 문의해 확인하는 편이 정확하다. 어떤 경우에도 정해진 용법과 용량을 지키는 것이 안전한 치료의 출발점이다.